2020年4月7日,《聚焦超聲消融手術臨床應用技術規范專家共識(2020年版)》(以下簡稱“共識” )在中華醫學雜志第100卷第13期發表。共識由中國醫師協會聚焦超聲消融手術臨床應用技術規范制定專家委員會20余名專家教授討論達成,代表了國內聚焦超聲消融領域主流專家普遍認可的專業意見。

共識就聚焦超聲消融手術(FUAS)的技術適應證及非適應證、儀器設備、操作基本步驟、臨床治療適應證和禁忌證、療效評價及劑量控制、主要并發癥及預防等達成了一致意見,對聚焦超聲消融手術臨床應用中的一些爭議問題也進行了專家討論,并達成了共識。

超聲醫學工程國家重點實驗室張煉教授指出,中華醫學雜志發表的《聚焦超聲消融手術臨床應用技術規范專家共識》和述評,是郎景和院士領導全國的專家完成的工作,全面反映了聚焦超聲消融技術的臨床應用現狀。1999年,重慶海扶醫療研制出我國首臺具有完全自主知識產權的FUAS治療設備——海扶刀®聚焦超聲腫瘤治療系統,開創了這個領域,并在此后的20多年來引領著這個領域的發展,為這次共識的形成,提供了重要的依據。聚焦超聲消融手術是一項非侵入性局部熱消融技術,率先在中國應用于臨床,?是我國具有原創性、領先性的治療技術。經過多年的臨床研究及實踐,已日趨成熟并越來越廣泛地用于各種實體腫瘤及一些良性疾病的治療。目前,國內外已有2800余家醫療機構在臨床應用重慶海扶醫療的海扶®聚焦超聲系列設備,累計在全球治療各種良、惡性腫瘤患者15萬余例,其中惡性腫瘤病人存活期最長時間已達22年。
共識指出,聚焦超聲消融手術治療的主要目的是使病灶組織產生整塊的凝固性壞死,適用于治療組織器官的實體良惡性腫瘤以及子宮、前列腺等器官的良性疾病,是對傳統外科手術治療的有效補充。應用聚焦超聲消融手術治療疾病,使用的儀器設備必須是經國家食品藥品監督管理局批準的FUAS治療設備,即高強度聚焦超聲消融治療系統。滿足實時監控、適形治療的條件,原則上一次性消融的“熱消融”的要求。

郎景和院士、張煉教授、王智彪教授的述評《聚焦超聲消融手術的臨床應用現狀及展望》中講到,1997年,中國生產出了全世界第一臺超聲監控的聚焦超聲腫瘤治療設備,并于1999年通過了CFDA認證。從此,超聲監控聚焦超聲消融手術(USgFUAS)開始用于婦產科子宮良性疾病的治療及外科良惡性實體腫瘤的治療。近年來,磁共振監控聚焦超聲手術(MRgFUS )技術在轉移性骨腫瘤及顱內神經系統疾病的治療方面進行了非常有益的探索,取得了令人滿意的效果。與MRgFUS比較,USgFUAS的適應證更廣,治療時間更短,消融效率更高。USgFUAS不僅廣泛用于治療子宮肌瘤、子宮腺肌病、良性前列腺增生,還用于肝癌、胰腺癌、骨腫瘤、軟組織腫瘤、前列腺癌、乳腺癌及腎癌等惡性腫瘤的治療。
《聚焦超聲消融手術臨床應用技術規范專家共識(2020年版)》的發布,進一步規范了聚焦超聲消融手術的臨床應用,對指導中國乃至全球聚焦超聲消融手術的規范開展具有重要意義。